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药物粉碎度对制品质量的影响及安全保护措施

药物粉碎度对制品质量的影响及安全保护措施

发布日期:2014-12-28 11:07 点击数:

  粉碎度是固体药物粉碎后的细度,粉碎度的粗细决定于使用要求,过度的物碎不一定切合实用,但是有的粉碎度要是达不到也不行。例如:制备撒布剂需要极细粉末,但在浸出生药中有效成分时,极细的粉末易于形成糊状物而不易达到浸出目的,而且也浪费劳力及提高成本。所以固体药物的粉碎应随需要而选用适当的粉碎度。

  中国药典1963年版凡例中规定了十种不同的粉碎度。粉碎度的粗细以号数表示,一号粉末最粗,依次渐细,十号粉末最细。每种号数的标准系贝各号药筛通过的粉末为基础,其中能通过规定的小号药筛的细粉含量不得超过40%,以便掌握其均匀性。凡经粉碎与筛过的各号药粉应与原药物的成分相一致,中药粉碎机可以将药物粉碎成各种需要的细度,而且宝正的粉碎机就不错的。

  药物粉碎度对制品质量的影响 固体药物粉末的应用,直接或间接地涉及有关的制剂。大块的固体药物无法制备药物制剂及发挥疗效。此外,药物的不均匀的粉碎,不单不能使药物彼此混匀,也使共制剂的剂量或浓度不准确,因而达不到预期的疗效。

  粉碎过程中的保护措施,在粉碎过程中粉尘总是要产生的。长期吸入呼吸道或附着于皮肤的粉尘有引起不同程度中毒的可能。倘与同一粉尘长期接触时,即使药物本身的毒性小,也能逐渐引起生理的慢性病变。

  有机药物的粉尘一般可视为可燃性物质,当在空气中达到一定浓度时,虽遇微弱的火花也有引起燃烧或图炸的可能。因此在粉碎过程中,除尘和防尘是极其重耍的保安措施。在粉碎车间中,一切能发生火花的装备(如电开关等),都应装在室外。

  对长期工作的人员除有适当的防尘和除尘措施外,还应给以适当的休息。小量毒、剧药物粉碎后的用具应特别注意洗净,以免再度使用时影响其他药物。

  根据不同药物对细度的要求要确保能与原药物的成分相一致,因为这些牵扯到成品的制作质量方面。初次之外,还应该提前做好防尘等等安全保护措施,确保工作人员能健康工作下去。

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