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制药机械未来二十年发展展望

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-12-01

   现代制药机械的发展已经经历了几十年,改革开放为我国制药机械行业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期,我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备,具有20世纪80年代初以上国际水平的产品占主导地位,部分产品具有国际先进水平,产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且出口美、日等数十个国家和地区。此时,我国制药装备行业的生产企业数量、粉碎机产品品种规格、产量均已位居世界首位,成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与国际先进国家和地区相比差距还很大。

  应该说,国家对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度,为制药装备行业发展营造了很大的发展空间。紧紧围绕制药工艺、制药工程及“GMP”要求研制、开发新产品、改进新产品,满足药品生产企业“GMP”改造需要的重任,自然落在了制药装备行业的肩上。在这一时期,制药装备行业产品的技术水平、质量、全面符合“GMP”要求及产品品种规格等方面都有显著提高和发展,行业整体水平又上了一个新台阶。

  至目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。

  业内有关专家还就制药装备质量安全市场准入制度的具体实施,给出了可操作的建议。粉碎机专家指出,制药装备质量安全市场准入制度应包括3项具体制度。

  一是对制药装备生产企业实施生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证药品生产质量安全的企业,发放《制药装备生产许可证》,准予生产获证范围内的产品;粉碎机未取得《制药装备生产许可证》的企业不准生产制药装备。这就从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全要求的产品。

  二是对企业生产的制药装备实施强制检验制度。未经检验或经检验不合格的制药装备不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。粉碎机这项规定适合我国企业现有的生产条件和管理水平,能有效地把住产品出厂安全质量关。

  三是对实施制药装备生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。对检验合格的制药装备要加印(贴)市场准入标志———QS标志,没有加贴QS标志的粉碎机制药装备不准进入市场销售。这样做,便于广大消费者识别和监督,便于有关行政执法部门监督检查,同时,粉碎机也有利于促进生产企业提高对药品质量安全的责任感。宝正网作为制药机械行业中的一员,我公司主攻中药粉碎机和制药粉碎机的发展,我们更愿意与业内的同行合作共同提高制药机械的技术水平!

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