常规蜜丸的制备方法

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-11-21

　　常规蜜丸的制备采用塑制法，其工艺过程为：物料的准备———制丸块——制丸条——制丸粒——干燥——质量检查——包装。

　　1 物料的准备 根据处方中药材性质，依法炮制，粉碎，过筛，得细粉或最细粉。并按中药材性质等条件，将蜂蜜炼制成适宜规格。制丸工具应清洁干净，用70%乙醇擦拭，起润滑、消毒作用。

　　2制丸块 又称和药、合坨，系指将药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作。生产上一般使用S形浆的(单桨或双桨)捏合机。制丸块是塑制法的关键工序，丸块的软硬程度和黏度，直接影响丸粒的成型和在贮存中是否变形。优良的丸块应能随意塑形而不开裂，手搓捏而不粘手，不黏附器壁。

　　3.制丸条 丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒。丸块制好后，应放置一定时间，使蜂蜜充分润湿药材，即可制丸条。丸条要求粗细均匀一致，表面光滑，内部充实而无空隙。制备少量丸条时常用搓条板;大量生产时常用丸条机，丸条机打螺旋式和挤出式两种，以前者较为常用。

　　4.制丸粒 包括分粒和搓圆两步。手工牛产时可用搓丸板，工厂生产时可用双滚筒式或二滚筒式轧丸机，后者制丸成型较好，但不适用于质地松软的丸块成型。目前，大批量生产已采用联合制丸机，制丸条、分粒、搓圆自动完成。

　　目前药厂广泛应用的是中药自动制丸机。它是将制好的药团投人锥形料斗内，利用螺旋推进器将药团挤压并推出出条嘴。出条嘴视产量要求可装置单条或多条的出条刀，药条经导轮引人制丸滚轮。制九滚轮在凹转的同时还利用其上的螺旋斜线使药条的切口被搓平，从而连续制成大小均匀的药丸。该机适于水丸、水蜜丸及蜜丸的生产。是目前较新型的自动制丸机械。

　　5.干燥大蜜丸、小蜜丸除另外规定外，水分含量不得超过50%。蜜丸一般成丸后应立即分装，以保证丸药的滋润状态。为防止蜜丸霉变，成丸也常进行干燥，采用微波干燥、远红外辐射干燥等，达到干烘和灭菌双重效果。

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