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制作蜜丸时炼蜜是关键

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-11-15

   蜜丸是中药丸剂中最主要和临床广泛应用的一种剂型,从古至今,仍占重要地位。许多慢性病、癌症病人,最合适宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有机酸、维生素等丰富的营养成分,具有滋补、镇咳、缓下、润燥、解毒等作用,同时含有大量的还原糖,可防止中药易氧化的成分变性,且炼蜜粘合力强,与药粉混合后丸剂不易硬化,有较大的可塑性,制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、药力持久,是一种很好的粘合剂。但是,蜜丸在生产加工过程中对蜂蜜的选择和炼制不当,可直接影响丸剂的成型、吸潮、霉变或坚硬,达不到成品卫生学指数的规定,影响药品疗效。现将其心得归纳如下。

  1 蜂蜜的选择和炼制

  蜂蜜随着蜜源植物的种类不同,其质量差异较大,为保证蜜丸柔软,较长时间贮存不变质,加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黄色膏状稠厚液体,香气浓,味纯甜而不发酸,清洁而无杂质,鲜品时呈半透明,放置稍久有糖的结晶析出,比重在15 ℃时为1.4~1.45为宜。如果呈糖浆状液体或底层有结块,稠厚色较深,味酸涩,苦麻者,切忌入药,不得用于蜜丸加工原料。蜂蜜往往含有水份和杂质,应用前必须经熬炼和过滤,以杀灭微生物,降低含水量,增强其粘合力。中药细粉的质地和加工丸剂季节不同,炼蜜时应严格掌握加热时间、温度、炼蜜色泽等。炼蜜可分为嫩蜜、中蜜、老蜜3种。其炼制方法不当,就会造成成品贮存期出现皱皮、发霉、干硬等不良现象。笔者在实践中体会到,为确保蜜丸光亮、滋润、柔软、软硬适中,当炼蜜符合组方药物所要求的程度,即将出蜜时,连续加入两次冷开水,每加一次待沸腾时,再加一次。即加入水量为每千克加15 ml左右为宜,这样的炼蜜可减少药物与工具的粘连和粘手的现象,亦可避免药物的损失和减少润滑剂的用量。

  2 用蜜量与合药时炼蜜的程度

  蜜丸制作中,中药精细粉与蜂蜜混合时的温度,是关系到成品质量和操作难易的关键。应根据组方药物的性质而定。一般药粉可用热蜜,若组方中含有挥发油、胶质、树脂和粘合性较强的药物成分,合药时宜用冷蜜。用蜜量与药物性质和气候关系密切,一般是指根茎类,质润的细粉药物用蜜量为1∶1,花草类、纤维类、矿物类药物的细粉用老蜜,其用蜜量为1∶1.5左右,夏季用蜜量一般较少,冬季用蜜量较多。否则蜜丸难以成型,制得的成品坚硬、易霉变。

  3 杜绝和防止微生物污染

  中国药典早已对中药材作出了细菌指数限度的规定,但是中药原材料常带菌指数超标,蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染,生存和繁殖,操作中必须采取有效措施。

  3.1 对原药材进行精心选择,除去非药用部分,干燥,封包保存备用,避免污染。

  3.2 药材粉碎成精细粉后,进行干燥杀菌处理。

  3.3 合药、搓条、成丸操作中,用75%的酒精消毒或紫外线杀菌,操作人员最好在无菌状态下进行加工。

  3.4 蜜丸制成后必须立即包装,用蜡纸或蜡壳密封装盒,其包装材料也应经灭菌处理,以保证成品质量,提高蜜丸的卫生学要求,达到国家药典规定标准。使成品蜜丸安全有效。

  4 临床应用广泛,蜜丸药力持久

  据相关部门统计,平均每年有一千多名患者应用,临床上常见的一些慢性病,如慢性支气管炎、肺结核、胃病等;癌症,如胃癌、肝癌、子宫癌等各种疑难杂症,在治疗过程中,服用汤剂时间较长,病人难以接受,医生采用辨证论治组方,制成蜜丸,服用方便,其药效持久,发挥了蜜丸的特点。尤其体现了蜜丸制作加工与临床应用的重要性。

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