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中药饮片行业亟需开辟一片发展净土

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-10-24

   中药饮片行业一直存在硫磺熏制至二氧化硫超标,劣质药材混杂等现象,而今年国家有关部门对中药饮片抽查又发现行业染色增重事件,这一系列问题使得行业整治变得刻不容缓。

  中药饮片一直是国内药品领域质量问题的高发地带,产品质量良莠不齐造成了市场的乱象,让有关专家对中药饮片行业的发展忧心忡忡。虽然国家有关部门一直在实施监管,但是行业问题始终没有得到解决。

  近来,中药饮片生产开始实行GMP强制认证。根据新版药品GMP有关规定指出,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。目前国内工业中药饮片生产企业1117家,持有GMP证书的有927家,但是由于质量问题频发,不少企业被收回了GMP证书。

  有关专家指出,虽然中药饮片生产实行GMP强制认证,但与制剂生产企业相比,中药饮片生产企业普遍存在生产质量管理水平较低等问题,不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装,不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等现象时有发生。

  目前,中药饮片的质量问题再次受到各级部门的关注。有关部门都在强调要:严格药品GMP认证检查标准程序,加大对中药饮片GMP认证的力度,扎实推进新修订药品GMP的实施。

  据有关部门负责人介绍,“十二五”期间,国家有关部门将投入几千万,对30多味常用毒性药材、饮片进行科学研究,将用现代语言来表述毒性药材和饮片大毒、小毒的毒性概念。2015版药典的编制,饮片标准将起到带头作用,要使中药标准引领国际发展;还将配套编制全国饮片炮制规范。

  国家有关部门对中药饮片质量管理是我们有目共睹的,希望在国家监管,企业自律多方面因素的促进下,中药饮片行业能重新找回发展净土。

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