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中药粉末做成药丸须添加的辅料

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-10-06

  中药丸剂的主体由药材粉末组成的,因此,所加入的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂,从而有助于丸剂的成型。

  1、润湿剂:药材粉末本身具有粘性,故仅需加润湿剂诱发其粘性,便于制备成丸,常用的润湿剂有水、酒、醋、水蜜、药汁等。

  (1)水:此处的水系指蒸馏水或冷沸水,药物遇水不变质者均可使用。

  (2)酒:常用黄酒(含醇量约12%~15%)和白酒(含醇量约50%~70%),以水作润湿剂粘性太强时,可用酒代之。酒兼有一定的药理作用,因此,具有舒筋活血功效的丸剂常以酒作润湿剂。

  (3)醋:常用药用米醋(含醋酸约3%~5%),醋能散瘀活血、消肿止痛,故具有散瘀止痛功效的丸剂常以醋作润湿剂。

  (4)水蜜:一般以炼蜜1份加水3份稀释而成,兼具润湿与粘合作用(制成的丸剂即称为水蜜丸)。

  (5)药汁:系将处方中难于粉碎的药材,用水煎煮取汁,作为润湿剂或粘合剂使用,这样既保留了该药材的有效成分,又不必外加其他的润湿剂或粘合剂。

  2、粘合剂:一些含纤维、油脂较多的药材细粉,需加适当的粘合剂才能成型。常用的粘合剂有:蜂蜜、米糊或面糊、药材清(浸)膏、糖浆等。

  (1)蜂蜜:所用蜂蜜应符合《中国药典规定,蜂蜜作粘合剂独具特色,兼有一定的药理作用,是蜜丸的重要组成之一。作粘合剂使用时,一般需经炼制,炼制程度视制丸物料的粘性而定,一般分为三种:

  ①嫩蜜:系指蜂蜜加热至105℃~115℃所得的制品,含水量18%~20%,相对密度1.34左右,用于粘性较强的药物制丸。

  ②中蜜:系指蜂蜜加热至116℃~118℃出现翻腾着的均匀淡黄色细气泡的制品,含水量14%~16%,相对密度1.37左右,用于粘性适中的药物制丸。

  ③老蜜:系指蜂蜜加热至119℃~122℃,出现较大红棕色气泡的制品,含水量10%以下,相对密度14左右,用于粘性较差的药物制丸。

  (2)米糊或面糊:系以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊,用量为药材细粉的40%左右,可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。所制得的丸剂一般较坚硬,胃内崩解较慢,常用于含毒剧药和刺激性药物的制丸。

  (3)药材漫膏:植物性药材用浸出方法制备得到的清(浸)膏,大多具有较强的粘性。因此,可以同时兼作粘合剂使用,与处方中其他药材细粉混合后制丸。

  (4)糖浆:常用蔗糖糖浆或液状葡萄糖,既具粘性,又具有还原作用,适用于粘性弱、易氧化药物的制丸。

  3.吸收剂:中药丸剂中,外加其他稀释剂或吸收剂的情况较少,一般是将处方中出粉率高的药材制成细粉,作为浸出物、挥发油的吸收剂,这样可避免或减少其他辅料的用量。

  另外,为了中药丸剂进入人体后的崩解和释放,常用适量的崩解剂,如CMC、CMC-Na、HPMC等等。

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