宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-08-13
洁净室是指一个具有低污染水平的受控环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。那么,什么是洁净室第三方检测呢?宝正网制药设备专家详细介绍如下:
什么是洁净室第三方检测
随着国内外电子、医药、食品及化妆品等行业对生产环境的要求不断提高,洁净室工程在设计、建造和验收投入使用后,为确保洁净室使用过程中始终能保持规定的空气洁净度等级和综合性能参数要求,投入运行后的洁净室的是常监测和定期的综合性能检测是十分必要的,而且QS年检的时候,其中车间空气洁净度的检测,必须要通过有资质的第三方检测机构进行检测。
其中的洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。
好的洁净室第三方检测工作环境需要符合几个条件
如果洁净室达到了这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时),以确定其达到了规定的洁净室标准。
1.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。
2.洁净室的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染。
3.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
4.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
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