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压片机药片冲模标准

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-08-12

  在中国,片剂是药用制剂中最常见的一种剂型,而压片机冲模又是最常用的片剂设备压片机上不可缺少的一种附件。压片机选购之后如何正确地选择合适的冲模也是一件十分重要的工作,在日常不少片剂药厂因冲模选择不当而导致所购的压片机不能正常使用。使用最新的CAD/CAM技术,选择高级的合金钢材、卓越的热处理技术以及科学的检测手段来生产各式压片机冲模。

  1范围

  本标准规定了压片机药片冲模(以下简称冲模)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。

  本标准适用于2P冲模。

  2 规范性引用文件

  下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所

  有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各

  方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

  GB/T230金属洛氏硬度试验方法

  GB/T1031表面粗糙度 参数及其数值

  GB/T1184形状和位置公差 未注公差值

  GB/T1299合金工具钢

  GB/T1801极限与配合 公差带和配合的选择

  GB/T1804一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差

  GB/T6388运输包装收发货标志

  GB/T9943高速工具钢棒技术条件

  GB/T11335未注公差角度的极限偏差

  GB/T13384机电产品包装通用技术条件

  GB/T15822磁粉探伤方法

  IB1255高碳铬轴承钢滚动轴承零件 热处理技术条件

  3 分类和标记

  冲头直径、片形面尺寸系列见表1

  4 要求

  4.1根据不同用途的需要,冲模材料可选用合金工具钢、高速工具钢等材料制造。其材质应符合GB/T1299,GB/T9943的有关规定。

  4.2 冲模主要部位加工要求

 

  4.2.3冲模尺寸的加工精度、表面粗糙度、表面硬度和片形面的尺寸公差见表2a

 

  4.3 图样中未注形位公差按GB/T1184中H级的规定;尺寸加工精度应符合GB/T1801中的有关规定;未注线性尺寸的一般公差按GB/T1804中m级的规定;未注公差角度的极限偏差按GB/T11335中m级的规定。

  4.4热处理

  4.4.1冲模应整体热处理,硬度均匀一致,其冲杆硬度为SSHRC一60HRC,中模硬度为61HRC一65HRCo

  4.4.2冲模热处理后不得有裂纹等缺陷。

  4.5表面粗糙度

  冲模的表面粗糙度应符合GB/T1301的有关规定。

  4.6外观

  4.6.,片形面要求:片形面表面粗糙度Ra值不大于。.llrm,片形面中心部位不得有氧化点、丝纹,

  片形口部不得有毛刺、缺口、裂纹等缺陷,片形边缘厚度均匀一致,片形面文字、符号和刻字应清晰、

  光滑、深浅一致。

  4.6.2标记字迹应均匀、清晰。

  5 试验方法

  5.1用千分表检验冲头直径,用半圆规或样板检验片形面的R值。

  5.2冲模所选用的材质应按4_1的规定。

  5.3经加工后的冲模,其尺寸精度、片形面的公差、形状和位置公差等级则应按表2和表3各项规定的要求,用外径千分尺、千分表、专用模板、芯棒和V型块进行检测。

  5.4 图样上未注尺寸的一般公差、未注形位公差、未注公差角度的极限偏差用止规、圆规、模板进行检测。

  5.5冲模硬度试验

  5.5.1冲模淬火回火后,应除去油污、氧化物等,用洛氏硬度进行硬度试验。冲模以每炉回火量为

  一批,抽检3件一5件,试验方法按GB/T230的规定进行。

  5.5.2测试点部位:

  a)冲杆:冲身外径、颈部球头部外径;

  b)中模:端面。

  5.6冲模金相试验

  冲模淬火回火后以原材料的炉批号抽检2件一3件进行金相试验,若采用抽承钢的冲模,金相图

  谱应符合JB/T1255的有关规定;若采用其他材质的冲模,则应符合相应的金相图谱标准。

  5.7冲模探伤试验

  用磁粉探伤仪按GB/T15822的有关规定对冲杆、中模整体表面进行探伤试验(抽检数为该批的 1%)0

  5.8表面粗糙度的试验:用轮廓法触针式表面粗糙度测量仪或表面粗糙度比较样块对冲模表面粗糙度按2%的抽检进 行检验。

  5.9外观质量

  5.9.1冲模片形面试验: 目视片形面的中心部位、片形口部、片形的边缘厚度和片形面的文字。

  5.9.2 自视枪验冲模的标记、字i}F?

  6 检验规则

  6.1每副冲模须经制造单位检验部门检验合格后方能出厂,并附有产品合格证及质量证明书。

  冲模检验类型分出厂检验和型式检验。

  6.2 出厂检验

  6 2 .1出厂前应按表2和表3的检验内容抽样检验,抽样方法按表4的规定。

  6.2.2型式检验

  6.2.2.1冲模在下列情况之一时,应进行型式检验:

  a)新产品试制鉴定时;

  b)产品的结构、材料、工艺有较大改进时;

  c)长期停产2年后恢复生产时;

  d)质量认证或仲裁需要时。

  6.2.2.2型式检验项目内容应对本标准的全部要求进行质量考核。

  6.2.2.3判定规则:

  型式检验的产品应在出厂检验合格的产品中按10%(不少于5副)的冲模进行检测。若冲身外

  径、中模外径、冲头直径对冲身外径的同轴度、中模外径对内孔的同轴度、硬度和热处理,有一项不合

  格,应加倍复测,如仍不合格,则判该产品为型式检验不合格。

  7 标志、包装和贮存

  7.1 标志

  a)冲模出厂前,应在冲杆颈部做统一标记(可采用酸印、钢印或电刻等方法);

  b)标记内容:名称、规格和片形。

  7.2包装标志

  7.2.1冲模包装箱外应符合GB/T6388的有关规定。壁的文字和标志应清晰,并有下列内容:

  a)产品型号及名称;

  b)到站、发站名;

  c)收货单位及发货单位;

  d)标以轻“放、防潮、勿撞”字样。

  7.3 包装

  7.3.1冲模出厂前,必须全部擦净,均匀地涂上防锈油或蜡封,并包裹油纸装进小盒、套上塑壳或采用真空吸塑包装。产品包装应符合GB/T13384的有关规定。

  7.3.2冲模包装箱内的小包装盒上应有厂标、冲模型号、名称、规格、字样、数量、包装日期、盒内附 有产品合格证。

  7.4 贮存

  7.4 .1冲模封存有效期,规定自包装日期起为1年。

  7.4.2 冲模装箱后,应存放在干燥、通风良好、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所。

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