创新不够成我国生物制药产业最大弱点

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-07-24

　　近年来，生物制药产业日渐兴起，中国在这方面也大有可为，近些年用在生物制药上的投入非常多，市场也被世界看好，但有价值的产出却很少。随着投入逐年增加，政策不断扶持，然而我国生物制药业的脚步仍赶不上西方发达国家，主要有以下几方面原因：

　　首先，基础薄弱，投入相对不足。制药设备专家说，中国制药工业本身基础薄弱，生物制药与西方自然不在同一起跑线上。“这就好比造新型飞机，国外从设备到基本构架都有了，而我们从上游开发，到下游工程的人才、技术、设备都比较落后，许多方面几乎从零开始。国外大型药企在生物制药领域长期投入，厚积薄发，而我们仅在一段时间投入大，短期内很难看出明显成果。”郭云沛表示，发达国家药企研发投入占销售额比例约为10%~15%，生物制药行业更高达20%，我国仅为1.5%左右。

　　其次，各自为战，难以形成规模。尤长宣介绍说，国外研发一种新药，往往由一家大型药企牵头，集中资金，集团作战，有针对性地攻克难题。而中国大型药企少，生物药企规模不大、实力不强，研发方向和经费使用上都相对分散，大家各自为战，甚至重复投资。尽管总投入多，但难以形成规模优势。郭云沛说，科研机构与企业之间的联系还不够，导致科研成果转化率较低，制约创新生物药的发展。

　　再次，可用人才不多。每年报考生物专业的学生不少，但粗放式培养导致高端科研人才不多。“拿简单的分子克隆技术为例，从基因扩增、转染、克隆筛选、鉴定，到转化、表达、纯化，没有几年的严格培训，是难以熟练掌握的。”尤长宣说，“这都导致创新不足，行业竞争力自然不高。”

　　最后，还存在政策制约。尽管国家政策体系不断完善，但制药设备专家指出，创新药很难进医保、定价机制不合理、审批流程太繁琐等方面存在诸多问题，让企业和研发机构不愿在新药上冒险，导致生物仿制药一哄而上。

　　数据显示，我国从事生物仿制药的企业里，处于销售阶段的有5家，临床阶段8家，临床前或拟投资的15家。预计到2015年，我国生物仿制药的年销售额将增长到4478亿元，年均复合增长率约15%，占全国医药销售总额的62%。但制药设备专家指出，国内还没掌握研发生物仿制药的某些关键技术，如单抗类靶向药的纯化技术。“目前只有风湿免疫科使用的抗人胸苷酸合酶(TS)单抗有国产仿制药，肿瘤治疗领域至今还难寻国产药的身影。”