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中国制药机械有望成长为独立产业

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-07-09

  据中国制药装备行业协会不完全统计,目前有13个发达国家的制药装备商,以及包括美国、德国在内的7个国外制药机械协会在我国设立了代表处。国内共有独(合)资制药机械生产企业20余家,有兴趣或在筹划寻找中国代理的制药机械制造商多达200余家,与2006年相比,外资企业数量增加了5~7倍。

  近年来,随着药品质量标准不断提升,我国制药机械市场需求不断扩大,在国内制药机械行业总产值大幅增长的同时,外资企业也大量进入,内外资企业已形成了同场竞技、短兵相接的局面。未来,国内制药机械行业要着力完善标准,提高自律水平,不断提高核心竞争力。

  中国制药装备行业协会的数据显示,2012年,该协会统计的277家会员单位产品销售收入为183.73亿元,是2006年的3倍;利润总额为20.27亿元,是2006年的3.6倍;出口交货值为20.34亿元,是2006年的2.8倍,保守估计全行业产值超过200亿元。

  我国制药机械起步于上世纪80年代。纵观近30年的发展,该行业具有市场周期性特征,即药机市场发展动力源自于医药产业升级换代。据上述协会负责人介绍,2006年以后,随着1998年版药品GMP认证基本完成,制药机械行业发展曾一度跌入低谷。但是从2010年开始,随着新修订药品GMP认证的实施,制药机械市场再次回暖。

  2010年我国医药工业总产值突破1万亿元大关,制药机械行业产值、利润也实现了历史性跨越。上海东富龙、山东新华医疗、楚天药机等龙头企业开始从简单机械加工制造商向提供设备工程整体解决方案专业制造商转身,行业水平明显提高。

  近5年制药机械行业发展呈现七大特点:

  一是开拓国际市场成绩显著。产品出口已不是个别企业的荣耀,而成为行业现象。目前我国制药装备产品出口国家超过85个,年出口总交货值平均增长速度为23.075%,八大类产品都有出口,且工程承包项目不断增多。

  二是重视专利,具有自主知识产权的产品迅速增加。截止到2008年5月20日,我国与制药装备有关的国内专利共有78024个,一个产品拥有多项专利已是司空见惯之事。

  三是紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品,实现技术革新,尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品,为医药企业节省了大量成本。

  四是质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并执行,为医药企业提供符合新修订药品GMP标准的设备解决方案,帮助医药企业降低质量风险已成为制药机械生产企业努力的方向。

  五是制药机械生产企业标准战略意识普遍增强,纷纷主动参与制定行业标准。

  六是企业管理水平(执行ISO9000标准)普遍提高,部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变。

  七是产品的自动化在线检测水平提高。

  经过30年的发展,制药机械已逐渐成长为一个独立的产业,并越来越受到社会各方重视。随着国家医疗投入不断加大、医药市场扩容,制药机械行业将会继续保持快速发展。 

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