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压片机需洁净化发展 满足GMP认证要求

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-07-09

   近年来,药机行业在快速发展的同时暴露出了许多问题,以压片机行业为例,部分制造企业由于节能环保的意识不够,不太注重制药企业的现代化管理及GMP要求。污染、清洗困难、产品不能实现在线检测、设备运行记录靠人工填写等都是行业发展面临的难题。因此如何突破这些问题就是压片机行业机械解决的难题。

  随着环保产业的不断推进,药机行业的洁净问题越来越受重视,但是目前大多数中小型制药企业在用的压片机,由于设备的局限性和缺陷,给企业的GMP管理及产品质量带来许多实际问题。

  据悉,压片机污染的一个主要原因是润滑系统设计不合理,没有充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑大量采用液体润滑剂,加之密封不好,经常造成药品污染。设备制造企业可以考虑在压片机上增加润滑脂定时润滑装置或采取可靠的密封方式,来减少或杜绝润滑剂对药品的污染。

  另一个主要污染源是加料器与旋转平台的密封不好,造成粉尘污染。英国MANESTY采用聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器,使加料器底部与转台中模实现零间隙接触,避免了目前加料器在密封上的缺陷。

  大多数国产压片设备清洗非常困难,不能实现在线清洗。清洁时不但要拆下上冲、下冲、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、方便地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还采用了可换转台来实现快速清洗。

  现如今,高端、节能环保成为了压片机行业在产品设计上的追求。国产压片机应正确认识产品污染的原因,然后从源头上入手,避免污染,向洁净化迈进。

  提示:上述是制药设备行业专家关于“压片机需洁净化发展 满足GMP认证要求”的详细的介绍,制药设备企业要引起这方面的注意,早日通过GMP认证的需求,加大压片机的销量。

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