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压片机压片时出现松片的原因及解决方法

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-07-07

      各大制药企业,在制作药物的过程可能会出现片剂硬度不合要求的情况的发生,片剂的硬度试验不合要求(片剂压成后置于中指和食指之间,用拇指轻轻加压就碎裂称松片)。松片的原因及解决的办法如下:

 

  1.中药细粉过多,或者因为其中含纤维较多,以及它本身的组织结构特点使药粉具有一定的弹性。压片时不能粘结,导致出现松片,补中益气片中的黄芪、升麻、柴胡就属这一类型。或动物角质类、动物皮类量较大,缺乏粘性,又有弹性,致使颗粒松散不易压片;原料中含矿石类药量较多,粘性差;颗粒质地疏松,流动性差,常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。以上情况可将原料粉碎成通过六号筛的细粉,再加适量润湿剂或选用粘性较强的粘合剂如明胶、馅糖、明胶糖浆等重新制粒克服。

  2.片剂原料中含有较多的挥发油、脂肪油等,或从中药中提取的原油压片,易引起松片。如这些油属有效成分,加适当的吸收剂,如磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝凝胶粉等来吸油。亦可采用微囊化或制成包含物等法。如这些油为无效成分,可用压榨法或石蜡脱脂,随着油量减少,可提高硬度。

  3.颗粒中含水量不当,完全干燥的颗粒有较大的弹性变形,所压成的片剂硬度较差。含适当水分的颗粒可塑性大,所压成片剂的硬度较好。如含水分过多亦能减低硬度。故每一种颗粒应控制最适宜的含水量。

  4.制片的生产工艺中,制粒时乙醇浓度过高;润滑剂和粘合剂不适;熬制浸膏时温度控制不好,致使部分浸膏炭化,降低了粘性;浸膏粉碎不细,分散面积小,粘性小等。解决方法除针对原因解决外,稠膏,粘合剂趁热与粉料混合,并充分混合均匀以增加软材、颗粒的粘性,增加片剂的硬度。

  5.冲头长短不齐,片利所受压力不同,受压过小的易产生松片;压力不够或车速过快受压时间太短;当下冲塞模时,下冲不能灵活下降,模孔中颗粒填不足亦会产生松片。应调换冲头,适当增加压力,减慢车速增加受压时间,用小的冲模压较厚的药片比大而薄的硬度好,凸片硬度好。

  此外,片剂压好后露置于空气中过久,吸水膨胀也会产生松片,应注意保存。

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