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制药设备对生产中污染的防控有何意义

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-07-05

  生产环境与生产条件、设备是影响药品质量要素的一个方面。而在药品生产中,生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。

制药设备

  制药设备对生产中污染的防控包含两层意思,第一设备自身不对药物产生污染,也不会对环境产生污染;第二应具有有效控制污染手段。为此,GMP对直接参与药品生产的制药设备作了若干个指导性规定,其基本点是保证药品质量,防止在生产过程对药物可能造成的各种污染,以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。因此,制药设备的设计要符合GMP的要求,减少污染因素,并对污染要有很好的防控。

  制药设备在生产过程中影响药品质量的要素

  药品的质量关系到患者的用药安全,要生产出优质合格的药品,必须具备3个要素:

  1、合格的人员

  2、符合GMP的软件,如合理的剂型、处方和工艺,合格的原辅材料,各项规格和管理制度等

  3、符合GMP的硬件,包括合格的生产环境与生产条件,符合要求的厂房、设备等。

  提示:从上述内容“药设备对生产中污染的防控有何意义”可知制药设备的好坏对药品质量也有很大的影响,所以制药企业要选购正规的制药设备,确保药品的安全及广大人民的健康。

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