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中药制药工艺重点

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2014-07-04

1、中药切制的目的:便于煎出药效,便于进一步加工制成各种剂型,便于进行炮制,便于处方调配和鉴别。
2、适用于块状、块茎等切制的是:转盘式切药机。
3、炮制过程中,如何选择最优化的条件(马钱子、士的宁)①在炮制过程中,二者随温度的上升和时间的延长而衰减,但因溶点不同,马钱子降低的比例大于士的宁,从而达到较多去除毒性大的马钱子碱的目的②制马钱子小鼠的LD50和生的比较下降了15.5%-51.5%
4、小批量药材常用恒温烘烤干燥法/含挥发性成分药物一般温度控制在40℃-60℃为宜/一般性药物可用60-80℃烘干
5、为什么中药提取用乙醇:A乙醇:①对细胞穿透力强②溶解和提取各种物质③防腐作用④毒性小,性质稳定⑤回收率高,价格低 甲醇:①对细胞穿透力强②溶解和提取各种物质③性质稳定④价格更低(约乙醇的1/2)⑤毒性强
6、提取过程中的影响因素:提取速率与固液接触面积,浓度差和温度成正比,与植物层厚度和溶剂黏度成反比
7、罐组提取与连续提取的各自特点①罐组提取:药材不流转②连续提取:药材流转。
8、其他条件相同时,为什么逆流渗滤高于渗滤:①此方法因溶剂不是靠自身重力流下,所以不存在溶剂在横截面上分配不均匀的问题,浸滤效果要更好一点②液柱静压和毛细管力作用使液体从下向上移。
9、药材粉碎程度与提取速率的关系:粉碎的越细,扩散面积越大,扩散速度就越快;然而粉碎过细,大量细胞被破坏,许多可溶性高分子化合物即杂质很容易进入提取溶液中,增加了提取黏度,从而妨碍了溶媒进入细胞,继续进行提取,所以原料粉碎要适中。
10、完全干燥的药材在高压水蒸气蒸馏在初始阶段出现休止出油的原因:挥发油的气化是依赖扩散作用在水溶液中通过细胞膜达到药材表面,若无一定量的水分存在,扩散作用即无法进行,故药材完全干燥后会出油率会严重下降甚至完全休止。解决方法:先用低压蒸汽,再用高压蒸汽。
11、中药分离纯化在制药过程中作用①富集主要活性成分②除去无效成分③质量更稳定可靠
12、如何选择合适的大孔树脂:①确定吸附量②吸附动力学特征参数③确定解析过程的热力学及动力学参数④大孔树脂成本效益的综合考虑。
13、吸附质在低温、高压下吸附量多。
14、洗速对上样和解吸过程的影响:较低的洗速有利于离子柱纯化解吸过程,且具有较高的浓缩比。
15、无机膜对有机膜的优缺点 1耐高温:可直接高温蒸汽清洗和灭菌2化学稳定性好:无机膜可用于非水溶液体系的分离3机械强度高:可以高压反冲进行再生4抗微生物能力强:用于食品、生化领域有独特的优势5无机膜具有孔径含布范围较窄、分离效率高 缺点:造价较高,运行费用偏高
16、影响陶瓷膜微滤的因素1膜过滤孔径:截留分子量大,分离效果不好,杂质含量过高,影响澄明度和产品稳定性;截留分子量小,有效成分通过率较低,损失较大,过滤速度慢2运行参数(流速/压力):中药制剂建议最佳膜面流速为4~6m/s;无机陶瓷膜的过滤压力一般在0.2~0.4MPa 3药液温度:温度要适中4药液的预处理:一般采用高速离心法、过滤法。
17、陶瓷膜在中药精制中的优势?1煎药液无需冷却可直接过滤,减少生产环节2膜再生方便,除菌彻底,膜本身可直接高温灭菌3无论中药水提液性质如何,对膜本身没有影响4对中药有效成份基本无截留5口服液生产放置时间显著延长,无瓶底沉淀物6制片剂或粉剂时赋型剂用量比醇沉法少7对水提液/醇提液均可适用8对单方和复方中药均可适用
18、根据道尔顿定律,提高浓缩效率的措施。1增大蒸发面积(振荡或搅拌)2降低饱和蒸汽压(减压)3通风,加快空气流动(增大K值)4升高温度(增大ψ值)
19、薄膜浓缩工艺的分类/特点:1开膜式蒸发器:适宜处理蒸发量较大,热敏性,粘度不大,易起泡的溶液;不适用于高粘度,有晶体析出,易结垢的溶液 2降膜式蒸发器:浓缩比(1/3~1/10),适用于粘度范围大,尤其适用于热敏性物料,具有蒸发能力高,节能降耗,运行费用低,且能保证物料在蒸发过程中不变化。3刮板式薄膜蒸发器:旋转的短板使料液形成液膜的蒸发设备,不断形成液膜蒸发浓缩,甚至形成浓缩液。4离心式薄膜蒸发器:利用离心力形成膜。

三种多效浓缩工艺特点:1顺流加料:不宜处理黏度大的药液。2逆流加料:宜处理黏度大的药液。3平流加料:宜于处理析出结晶的药液。
根据Kc选择离心机的类型:常速离心机Kc<3000,适用于易分离的混悬滤浆的分离及物料的脱水。高速离心机Kc=3000~5000,主要用于含细粒子,黏度大的滤液及乳浊液的分离。超速离心机Kc>5000,主要用于微生物学、抗生素发酵液、动物生化制品等的固液分离。
评价离心沉降法分离纯化的效果:杂质去除率、有效成分保留率、澄清度。
离心分离法评价方法:①杂质去除率②有效成分保留率③澄清度
道尔顿定律 D(蒸发量)=K * F(面积) × (Pa - ψ* Pb)
哪种气流干燥存在闪蒸现象,适用于热敏性,易软化的药物干燥? 环形式。
减压干燥特点:1改善蒸发,加快干燥;2降低干燥温度,加快蒸发速度;3产品疏松:4质量稳定。
哪种干燥方法产品外观好,且兼有较好灭菌作用? 微波
对于热敏性的生物物质的干燥操作单元有1冷冻干燥2喷雾干燥3气流干燥4真空干燥


浸渍次数与提取效率的关系:96.67 99.58 99.96 现以600ml溶剂分别用浸渍、二次浸渍、三次浸渍对同样药材进行浸渍,假设前提:药渣吸收溶剂量均为20ml,药材中可被浸出的有效成分为100g。
(1)一次浸渍法:浸出效率(500-20)/600×100%=96.67%;得到浸出有效成分96.67g
(2)二次浸渍法:第一次浸出效率(300-20)/300×100%=93.33%;得到浸出有效成分100×93.33%=93.33g第二次浸出300/320×100%=93.75%得到6.67×93.75%=6.25,综上=99.58
(3)三次浸渍法:第一次浸出效率(200-20)/200×100%=90%得到浸出有效成分100×90%=90g第二次200/220×100%=90.9%得到10×90.9%=9.09g第三次200/220×100%=90.9%得到0.91×90.9%=0.87g综上=99.96g
 

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