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后GMP时代智能制药设备将成新时代宠儿

宝正网-制药机械设备【www.baozheng360.com】 / 2016-09-22

      生产企业自查风暴不断来袭,这意味着淘汰落后产能将开始,大批药企或停产。在相关研究人士看来,生产现代化、智能化的制药设备企业,在“后GMP 时代”通过制药装备产品延伸,积极拓展海外市场销售、国内系统总包工程及打造4.0 智慧工厂,使得公司原有主业能够保持较为稳定的增长,并具备了成为综合性的制药装备龙头企业的潜质。
  数据统计,中国医药产业“十二五”期间复合增长率高达18.6%,总产值约为2.8万亿元,平均利润率约10%左右,总体发展水平较高,未来的“十三五”期间,预计将持续保持10%以上的增幅。中国医药产业正在进入快速发展时期,但是,与制药行业发展速度较快的现状相反的是,我国精工化学后续环节的低自动化水平。
  目前国内大多数医药行业在制剂后续的制造环节一般仅是单台设备的自动化,甚至有些小型企业尚存在大量的手工制造工序。同时,部分制药生产环节工序互相孤立,需要人为确认工序进展。相关人员不仅需要不停耗费时间核实工序完成情况,更将导致工序完成后,无法有效安排设备清洗、完成工序间传递,下一工序的生产计划也无法及时开展。因此,在一些制药企业,有大量的人员闲滞时间,大大影响了生产效率。另外,现在的生产过程监管,也是大量依靠人工检测以及记录,不仅影响效率,也容易出现数值误差等风险,无法更好的控制生产过程风险,提升药品质量。
  随着国家对医药安全质量的管控加大、药品审批加快、更新周期缩短等,这将推动着部分制药企业寻求智能化解决方案,以提升生产效率,加强产品质量管理等。而智能工厂管理将是医药行业智能化的核心关注点。
  如随着政府对药品安全监督越来越严苛,过去的手工记录生产过程数据将逐渐由系统自动记录所替代,并且数据类别的采集要求也将逐步提高。通过智能化、数字化的互联网手段,这不仅可以通过传感器采集制造过程相关数据,也可以实时采集有关的环境数据、微生物数据等,从而对药品在工艺流程的实时环境状态进行有效的监控和追溯。将传感器在生产工艺中采集的数据实时传输到中央系统,上传至私有云等,即可实现这一系列的数据采集、存储、追溯以及分析。因此,在未来传感器的应用、实时数据监控系统、云服务以及相应的系统集成,将是制药行业实现工业4.0发展的另一些重点领域。
  智能制药将成为未来制药工业的一种发展趋势,对此制药设备企业也应该紧跟时代潮流,不断技术创新,加强智能制药设备的研发。走智能化、现代化,制药设备企业或才能在未来的竞争中占据一席之地。着智能制造的升级,以及新版GMP的推行,智能制药设备也将成为新的投资点。

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